Con el envejecimiento de la población y el avance del diagnóstico y tratamiento de las enfermedades cardiovasculares, la insuficiencia cardíaca crónica (insuficiencia cardíaca) es la única enfermedad cardiovascular cuya incidencia y prevalencia está aumentando.Se espera que la población de China de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica en 2021 sea de aproximadamente 13,7 millones, y se espera que en 2030 alcance los 16,14 millones y las muertes por insuficiencia cardíaca alcancen los 1,934 millones.
La insuficiencia cardíaca y la fibrilación auricular (FA) suelen coexistir.Hasta el 50% de los nuevos pacientes con insuficiencia cardíaca tienen fibrilación auricular;Entre los nuevos casos de fibrilación auricular, casi un tercio tiene insuficiencia cardíaca.Es difícil distinguir entre causa y efecto de la insuficiencia cardíaca y la fibrilación auricular, pero en pacientes con insuficiencia cardíaca y fibrilación auricular, varios estudios han demostrado que la ablación con catéter reduce significativamente el riesgo de muerte por todas las causas y de reingreso por insuficiencia cardíaca.Sin embargo, ninguno de estos estudios incluyó pacientes con insuficiencia cardíaca terminal combinada con fibrilación auricular, y las guías más recientes sobre insuficiencia cardíaca y ablación incluyen la ablación como recomendación de Clase II para pacientes con cualquier tipo de fibrilación auricular y fracción de eyección reducida, mientras que la amiodarona es una recomendación de Clase I
El estudio CASTLE-AF, publicado en 2018, demostró que para los pacientes con fibrilación auricular combinada con insuficiencia cardíaca, la ablación con catéter redujo significativamente el riesgo de muerte por todas las causas y de reingreso por insuficiencia cardíaca en comparación con la medicación.Además, varios estudios también han confirmado los beneficios de la ablación con catéter para mejorar los síntomas, revertir el remodelado cardíaco y reducir la carga de fibrilación auricular.Sin embargo, los pacientes con fibrilación auricular combinada con insuficiencia cardíaca terminal suelen quedar excluidos de la población del estudio.Para estos pacientes, la derivación oportuna para un trasplante de corazón o la implantación de un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (DAVI) es eficaz, pero todavía falta evidencia médica basada en evidencia sobre si la ablación con catéter puede reducir la muerte y retrasar la implantación del DAVI mientras se espera la llegada del corazón. trasplante.
El estudio CASTLE-HTx fue un ensayo controlado aleatorio, de un solo centro, abierto, iniciado por un investigador, de eficacia superior.El estudio se llevó a cabo en el Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, un centro de referencia de trasplantes de corazón en Alemania que realiza alrededor de 80 trasplantes al año.Desde noviembre de 2020 hasta mayo de 2022 se inscribieron un total de 194 pacientes con insuficiencia cardíaca terminal con fibrilación auricular sintomática que fueron evaluados para determinar su elegibilidad para un trasplante de corazón o implantación de DAVI. Todos los pacientes tenían dispositivos cardíacos implantables con monitorización continua del ritmo cardíaco.Todos los pacientes fueron asignados al azar en una proporción de 1:1 para recibir ablación con catéter y medicación dirigida o para recibir medicación sola.El criterio de valoración principal fue una combinación de muerte por todas las causas, implante de DAVI o trasplante de corazón de emergencia.Los criterios de valoración secundarios incluyeron muerte por todas las causas, implante de DAVI, trasplante cardíaco de emergencia, muerte cardiovascular y cambios en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) y la carga de fibrilación auricular a los 6 y 12 meses de seguimiento.
En mayo de 2023 (un año después de la inscripción), el Comité de Monitoreo de Datos y Seguridad encontró en un análisis intermedio que los eventos de criterio de valoración principal entre los dos grupos fueron significativamente diferentes y mayores de lo esperado, que el grupo de ablación con catéter fue más efectivo y cumplió con la regla de Haybittle-Peto y recomendó la interrupción inmediata del régimen farmacológico prescrito en el estudio.Los investigadores aceptaron la recomendación del comité de modificar el protocolo del estudio para truncar los datos de seguimiento para el criterio de valoración principal el 15 de mayo de 2023.
El trasplante de corazón y la implantación de DAVI son esenciales para mejorar el pronóstico de los pacientes con insuficiencia cardíaca terminal combinada con fibrilación auricular; sin embargo, los recursos limitados de los donantes y otros factores limitan su amplia aplicación hasta cierto punto.Mientras esperamos un trasplante de corazón y un DAVI, ¿qué más podemos hacer para frenar la progresión de la enfermedad antes de que llegue la muerte?El estudio CASTLE-HTx es sin duda de gran importancia.No solo confirma aún más los beneficios de la ablación con catéter para pacientes con FA especial, sino que también proporciona un camino prometedor de mayor accesibilidad para pacientes con insuficiencia cardíaca terminal complicada con FA.
Hora de publicación: 02-sep-2023