¿Se pueden recolectar muestras de tejido de personas sanas para avanzar en el progreso médico?
¿Cómo lograr un equilibrio entre los objetivos científicos, los riesgos potenciales y los intereses de los participantes?
En respuesta a la demanda de medicina de precisión, algunos científicos clínicos y básicos han pasado de evaluar qué intervenciones son seguras y eficaces para la mayoría de los pacientes a un enfoque más refinado, orientado a encontrar la terapia adecuada para el paciente adecuado en el momento oportuno. Los avances científicos, inicialmente plasmados en el campo de la oncología, han demostrado que las clases clínicas pueden subdividirse en fenotipos moleculares intrínsecos, con diferentes trayectorias y distintas respuestas terapéuticas. Para describir las características de los diferentes tipos celulares y entidades patológicas, los científicos han establecido mapas tisulares.
Para promover la investigación de la enfermedad renal, el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales (NIDDK) realizó un taller en 2017. Entre los asistentes se encontraban científicos básicos, nefrólogos, reguladores federales, presidentes de la Junta de Revisión Institucional (IRB) y, quizás lo más importante, pacientes. Los miembros del seminario discutieron el valor científico y la aceptabilidad ética de las biopsias renales en personas que no las necesitan en la atención clínica porque conllevan un riesgo pequeño pero claro de muerte. Las técnicas "ómicas" contemporáneas (métodos de investigación molecular como la genómica, la epigenómica, la proteómica y la metabolómica) se pueden aplicar al análisis de tejidos para dilucidar las vías de la enfermedad previamente desconocidas e identificar posibles objetivos para la intervención farmacológica. Los participantes acordaron que las biopsias renales son aceptables únicamente para fines de investigación, siempre que se limiten a adultos que den su consentimiento, comprendan los riesgos y no tengan ningún interés personal, que la información obtenida se utilice para mejorar el bienestar del paciente y el conocimiento científico, y que el organismo de revisión, la IRB, apruebe el estudio.
Siguiendo esta recomendación, en septiembre de 2017, el Proyecto de Medicina de Precisión Renal (KPMP), financiado por el NIDDK, estableció seis centros de reclutamiento para recolectar tejido de pacientes con enfermedad renal sin indicación de biopsia clínica. Se realizaron 156 biopsias durante los primeros cinco años del estudio, incluyendo 42 en pacientes con lesión renal aguda y 114 en pacientes con enfermedad renal crónica. No se produjeron muertes, y las complicaciones, incluyendo hemorragias sintomáticas y asintomáticas, coincidieron con las descritas en la literatura y los formularios de consentimiento del estudio.
La investigación ómica plantea una pregunta científica clave: ¿Cómo se compara el tejido obtenido de pacientes con enfermedades con el tejido "normal" y el tejido de "referencia"? Esta pregunta científica, a su vez, plantea una importante cuestión ética: ¿Es éticamente aceptable tomar muestras de tejido de voluntarios sanos para compararlas con muestras de tejido de pacientes? Esta pregunta no se limita a la investigación de la enfermedad renal. La obtención de tejidos sanos de referencia tiene el potencial de impulsar la investigación en diversas enfermedades. Sin embargo, los riesgos asociados con la obtención de tejido de diferentes órganos varían según la accesibilidad del tejido.
Hora de publicación: 18 de noviembre de 2023